Thị trường Mỹ luôn là một mục tiêu hấp dẫn đối với các doanh nghiệp trên toàn thế giới. Tuy nhiên, để thâm nhập vào thị trường này, doanh nghiệp cần phải đáp ứng các tiêu chuẩn khắt khe, đặc biệt là chứng nhận FDA. Trong bài viết này sẽ cung cấp thông tin FDA. Lợi ích của việc đạt chứng nhận này và cách thức để doanh nghiệp đăng ký chứng nhận FDA một cách hiệu quả. Hãy cùng ICERT GLOBAL tìm hiểu ngay qua bài viết dưới đây.
Dịch vụ đăng ký chứng nhận FDA
FDA đặt ra các tiêu chuẩn khắt khe về an toàn, hiệu quả và chất lượng. Nhằm đảm bảo rằng mọi sản phẩm được lưu hành trên thị trường đều đáp ứng đầy đủ các yêu cầu. Chứng nhận FDA không chỉ là yêu cầu pháp lý mà còn là dấu hiệu chứng minh sản phẩm của doanh nghiệp đạt chất lượng cao, an toàn cho người tiêu dùng.
ICERT GLOBAL nổi bật là đơn vị hàng đầu trong lĩnh vực dịch vụ đăng ký chứng nhận FDA. Với đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm, ICERT GLOBAL giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian và chi phí. Họ hỗ trợ toàn diện từ chuẩn bị hồ sơ, nộp đơn đến giải quyết các vấn đề phát sinh. Sau khi chứng nhận được cấp, ICERT GLOBAL tiếp tục đồng hành. Giúp doanh nghiệp tuân thủ các quy định sau chứng nhận và duy trì sản phẩm đạt chuẩn FDA. Với bề dày kinh nghiệm, ICERT GLOBAL đã hỗ trợ thành công hàng trăm doanh nghiệp thành công. Giúp mở rộng thị trường sang Hoa Kỳ một cách nhanh chóng và hiệu quả.
FDA là gì?
FDA, viết tắt của Food and Drug Administration, là cơ quan trực thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ. Thành lập từ năm 1906, FDA đã và đang đóng vai trò quan trọng trong việc bảo vệ sức khỏe cộng đồng của người dân Mỹ. Bằng cách giám sát chặt chẽ và kiểm soát nghiêm ngặt các tiêu chuẩn an toàn. Bao gồm thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế, sản phẩm sinh học, mỹ phẩm, và các sản phẩm tiêu dùng khác.FDA đặt ra các tiêu chuẩn khắt khe về an toàn, hiệu quả và chất lượng. Nhằm đảm bảo rằng mọi sản phẩm được lưu hành trên thị trường đều đáp ứng đầy đủ các yêu cầu. Chứng nhận FDA không chỉ là yêu cầu pháp lý mà còn là dấu hiệu chứng minh sản phẩm của doanh nghiệp đạt chất lượng cao, an toàn cho người tiêu dùng.
Chứng nhận FDA là gì?
Chứng nhận FDA là một chứng chỉ có vai trò đặc biệt quan trọng và được xem như "tấm vé thông hành" cho các sản phẩm muốn thâm nhập thị trường Hoa Kỳ. Đây là điều kiện tiên quyết để doanh nghiệp có thể xuất khẩu và lưu hành sản phẩm tại thị trường này. Chứng nhận FDA không chỉ đơn thuần là một giấy phép. Đây còn là sự đảm bảo về chất lượng và độ an toàn của sản phẩm theo tiêu chuẩn khắt khe của Hoa Kỳ.Phạm vi sản phẩm cần đăng ký chứng nhận FDA
Các loại hàng hóa bắt buộc phải có chứng nhận FDA
Các loại hàng hóa sau bắt buộc phải có chứng nhận FDA trước khi được lưu hành trên thị trường Mỹ:- Thực phẩm và đồ uống, từ các sản phẩm tươi sống đến các sản phẩm chế biến sẵn.
- Dược phẩm, bao gồm cả thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, các loại vitamin và thực phẩm chức năng.
- Thiết bị y tế: Bao gồm cả thiết bị chẩn đoán và điều trị.
- Mỹ phẩm: Các sản phẩm chăm sóc cá nhân và sản phẩm làm đẹp.
- Sản phẩm sinh học: Bao gồm vaccine, máu và các sản phẩm liên quan.
Những sản phẩm được miễn trừ đăng ký FDA
Một số sản phẩm không cần phải đăng ký chứng nhận FDA, bao gồm:- Sản phẩm do cá nhân tự sản xuất để sử dụng cá nhân.
- Hàng hóa được chuyển đến Mỹ dưới dạng quà tặng cá nhân. Sản phẩm gửi tặng cho cá nhân mà không nhằm mục đích thương mại.
- Hàng cá nhân gửi cho cá nhân theo hình thức phi mậu dịch. Nghĩa là sản phẩm gửi từ cá nhân này sang cá nhân khác mà không nhằm mục đích thương mại.
- Mẫu thực phẩm không tiêu thụ trên thị trường có giá trị dưới 200USD. Những món hàng này cần chứng minh là hàng mẫu. Đây chỉ là hàng gửi đến các cơ sở sản xuất thực phẩm hoặc phòng thí nghiệm.
Quy trình đăng ký chứng nhận FDA tại ICERT GLOBAL
- ICERT GLOBAL tiếp nhận thông tin từ khách hàng về sản phẩm cần đăng ký FDA.
- Đăng ký số DUNS để định danh cho doanh nghiệp của khách hàng.
- ICERT GLOBAL hỗ trợ khách hàng kiểm tra và hoàn thiện nhãn sản phẩm theo đúng quy định của FDA.
- Tiến hành đăng ký cơ sở kinh doanh của khách hàng với FDA.
- Sau khi hoàn tất thủ tục, ICERT GLOBAL sẽ tiếp nhận mã số FDA và cấp chứng nhận cho khách hàng.
ICERT GLOBAL - Đối tác tin cậy để đăng ký chứng nhận FDA
Việc đăng ký chứng nhận FDA yêu cầu sự hiểu biết sâu rộng về quy trình và các tiêu chuẩn của FDA. Đối với nhiều doanh nghiệp, đặc biệt là những doanh nghiệp nhỏ và vừa, quá trình này có thể gặp nhiều khó khăn. Nguyên nhân là do sự phức tạp và tính đặc thù của từng loại sản phẩm. Chính vì vậy, việc lựa chọn một đối tác uy tín để hỗ trợ trong quá trình đăng ký là điều cần thiết.ICERT GLOBAL nổi bật là đơn vị hàng đầu trong lĩnh vực dịch vụ đăng ký chứng nhận FDA. Với đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm, ICERT GLOBAL giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian và chi phí. Họ hỗ trợ toàn diện từ chuẩn bị hồ sơ, nộp đơn đến giải quyết các vấn đề phát sinh. Sau khi chứng nhận được cấp, ICERT GLOBAL tiếp tục đồng hành. Giúp doanh nghiệp tuân thủ các quy định sau chứng nhận và duy trì sản phẩm đạt chuẩn FDA. Với bề dày kinh nghiệm, ICERT GLOBAL đã hỗ trợ thành công hàng trăm doanh nghiệp thành công. Giúp mở rộng thị trường sang Hoa Kỳ một cách nhanh chóng và hiệu quả.